Anvisa suspende agulhas para insulina e outros produtos médicos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata da comercialização de 30 dispositivos médicos da empresa Biomolecular Technology. A medida atinge produtos como agulhas para canetas de insulina, fitas para medir glicose e luvas descartáveis em todo o país.
A decisão foi tomada depois que uma inspeção técnica verificou que a empresa não cumpriu as Boas Práticas de Fabricação. A Biomolecular Technology não atendeu aos requisitos da norma RDC 665/2022, que estabelece regras para garantir a qualidade e a segurança desses produtos desde a produção até a distribuição.
Por não seguir essas diretrizes, a Anvisa não pode assegurar a precisão dos resultados ou a esterilidade dos materiais. Isso apresenta um risco para pacientes que dependem da medição correta da glicose para ajustar doses diárias de medicamento, por exemplo.
A lista de produtos suspensos é extensa e inclui várias famílias de monitores e testes diagnósticos fabricados a partir do dia 16 de março de 2026. O objetivo da interrupção é evitar que qualquer material com padrão de segurança inadequado chegue a hospitais e farmácias.
A relação completa dos 30 dispositivos e de seus lotes foi publicada na Resolução (RE) 1.167/2026. O documento oficial está disponível para qualquer pessoa que queira verificar se um material que possui está sob interdição.
O texto da resolução foi publicado no Diário Oficial da União. Profissionais de saúde e distribuidores devem consultar a norma imediatamente para bloquear os estoques e impedir o uso de produtos sem garantia de funcionamento.
O uso de agulhas ou lancetas que não seguem as Boas Práticas de Fabricação pode causar infecções ou falhas na aplicação de medicamentos importantes. Luvas descartáveis com defeitos perdem sua função de barreira, expondo profissionais e pacientes a contaminações.
A Anvisa reforça que a segurança do paciente depende de equipamentos que funcionem com precisão, principalmente no tratamento de doenças crônicas como o diabetes. A vigilância sobre a cadeia produtiva de materiais laboratoriais se tornou mais rigorosa para prevenir problemas.
Quem tiver algum dos itens fabricados pela Biomolecular Technology a partir da data mencionada deve parar de usá-lo e procurar o fornecedor para obter um substituto. A orientação é não interromper o tratamento médico, mas buscar alternativas de marcas que estejam em conformidade com as regras sanitárias.
Denúncias sobre a venda irregular desses dispositivos podem ser feitas nos canais oficiais da Anvisa. A agência destaca a importância de se atentar aos seus alertas para garantir que os cuidados médicos ocorram dentro dos padrões de segurança exigidos.