A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou o recolhimento de lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, amplamente utilizado no tratamento da hipertensão arterial e doenças cardíacas, após identificar um erro na rotulagem das embalagens.
A decisão foi publicada nesta terça-feira (2/6) no Diário Oficial da União e envolve medidas de recolhimento imediato de determinados lotes do medicamento.
O processo foi iniciado de forma voluntária pela fabricante Hipolabor Farmacêutica, após a identificação de inconsistências na embalagem do produto distribuído.
A medida da Anvisa atinge nove lotes do medicamento em embalagem hospitalar, todos do Maleato de Enalapril 20 mg, que deverão ser retirados de circulação.
Segundo a Anvisa, o problema não está ligado à composição do medicamento, mas sim a um erro de rotulagem na embalagem secundária. Foi identificada uma inconsistência na descrição do produto, onde constava incorretamente a indicação de “10 mg”, apesar de os comprimidos serem de 20 mg, o que caracteriza desvio de qualidade.
Esse tipo de falha pode impactar diretamente a segurança do uso, principalmente em hospitais.
O enalapril pertence à classe dos inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), sendo um dos medicamentos mais prescritos no controle da pressão arterial. Ele atua promovendo o relaxamento dos vasos sanguíneos, facilitando o fluxo de sangue e reduzindo a pressão arterial de forma contínua.
A recomendação principal da Anvisa é que hospitais e serviços de saúde interrompam imediatamente o uso dos lotes afetados do Maleato de Enalapril 20 mg. As instituições devem seguir as orientações do fabricante para devolução segura e substituição dos produtos recolhidos. Também é importante que as equipes farmacêuticas reforcem os protocolos internos de conferência para evitar qualquer risco de administração incorreta.
