A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interrupção imediata da venda e a recolha de um lote específico de dipirona injetável em todo o país. A decisão foi tomada depois da identificação de impurezas físicas no medicamento.
A medida atinge o produto dipirona monoidratada 500 mg/ML, fabricado pela Hypofarma. O lote afetado é o de número 24112378, apresentado em caixas com 100 ampolas de 2 mL cada.
Conforme a Resolução (RE) 1.380/2026, a comercialização e distribuição do lote estão suspensas por tempo indeterminado. Hospitais e clínicas que possuem esse estoque devem isolá-lo para evitar o uso em pacientes.
O problema de qualidade foi confirmado pela presença de material particulado estranho à formulação original. Partículas sólidas não dissolvidas foram encontradas no líquido das ampolas.
A aplicação de substâncias com essas partículas na corrente sanguínea pode causar reações adversas graves, como embolias ou inflamações severas. Por isso, a Anvisa classificou a falha como um risco sanitário que precisa de ação rápida.
Medicamentos injetáveis passam por processos rigorosos de filtragem e esterilização para assegurar a pureza da solução. Qualquer falha na linha de produção ou contaminação durante o envase pode levar ao problema.
As normas exigem que as empresas sigam as Boas Práticas de Fabricação da Anvisa. Quando um lote apresenta esse defeito, a fabricante é obrigada a fazer uma investigação interna para encontrar a origem da contaminação.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União. Profissionais de saúde podem consultar os termos da RE 1.380/2026 para orientar os procedimentos de descarte e devolução.
As regras da Anvisa destacam que a rastreabilidade é importante neste processo. Cada ampola tem um registro que permite saber para quais unidades de saúde o lote foi enviado, o que facilita a recolha.
Pacientes que utilizam medicamentos em casa devem observar o aspecto visual do líquido antes de qualquer aplicação. A solução de dipirona deve estar límpida e sem resíduos ou mudança de cor.
Se notar algo fora do normal em qualquer remédio, o cidadão deve comunicar a Vigilância Sanitária local e entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) da fabricante. Esse tipo de notificação ajuda a garantir a segurança coletiva.
A medida de recolhimento segue protocolos padrão da vigilância sanitária para eventos deste tipo. A prioridade é retirar do mercado todos os produtos do lote identificado com o desvio de qualidade.
A empresa responsável pelo lote, Hypofarma, deverá conduzir todos os procedimentos logísticos para recolher as unidades. A Anvisa monitora o cumprimento da determinação para assegurar que a saúde pública seja protegida.
