A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Ozivy, primeiro medicamento nacional à base de semaglutida. O produto é fabricado pela EMS e será utilizado no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade. A autorização ocorreu após o fim da patente da Novo Nordisk no Brasil, que expirou em março deste ano.
O Ozivy foi aprovado pela modalidade de desenvolvimento abreviado, voltada para substâncias já conhecidas. Apesar disso, a empresa precisou comprovar segurança, eficácia e qualidade do produto perante a agência reguladora. A quebra da exclusividade da Novo Nordisk abriu caminho para uma disputa entre farmacêuticas pelo mercado das chamadas “canetas emagrecedoras”.
Segundo levantamento do g1, ao menos 17 pedidos de medicamentos com semaglutida estavam em análise na Anvisa. O interesse cresceu com o sucesso comercial de produtos como Ozempic e Wegovy. A aprovação do Ozivy ocorreu após meses de avaliação técnica. Em abril, alguns pedidos foram negados por problemas na documentação e nos requisitos regulatórios.
O gerente-geral de medicamentos da Anvisa, Raphael Sanches, explicou que a semaglutida é uma molécula complexa, situada entre medicamentos sintéticos e biológicos, o que exige cuidados especiais na análise. A resolução da agência definiu que o registro do Ozivy será válido até junho de 2036. O produto foi aprovado em diferentes formatos de aplicação subcutânea.
A chegada de novos concorrentes deve aumentar a competição em um setor dominado pela Novo Nordisk. Especialistas avaliam que isso pode gerar redução gradual nos preços. O Ministério da Saúde indicou que a ampliação de fabricantes pode facilitar o acesso ao tratamento. A Novo Nordisk já começou a adotar estratégias comerciais, como ajustes de preços e condições especiais.
Apesar da aprovação, o Ozivy ainda não tem data de lançamento no mercado. A EMS precisa finalizar etapas comerciais, logísticas e produtivas antes de iniciar as vendas. A farmacêutica ainda não divulgou detalhes sobre preço, fabricação dos primeiros lotes e distribuição para farmácias.
