A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizou uma grande apreensão em Santa Catarina. A ação fiscal identificou mais de 1,3 milhão de produtos irregulares em uma farmácia de manipulação na cidade de Palhoça.
A inspeção foi feita na HKM Farmácia de Manipulação Ltda, também conhecida como Essentia Pharma. O estabelecimento operava em escala industrial, o que é irregular. Pela lei, farmácias magistrais só podem produzir medicamentos com uma prescrição médica individualizada e prévia, o que não acontecia no local.
Os fiscais encontraram um grande estoque de injetáveis aguardando compradores, o que caracteriza produção em série sem receita. Foram detectadas ainda falhas no processo de esterilização por envase asséptico. Isso aumenta o risco de contaminação por fungos e bactérias para quem usar os produtos.
A esterilização é uma etapa importante na fabricação de medicamentos injetáveis. Se o processo de vedação falha, microrganismos podem entrar na fórmula, representando um risco de infecção para o paciente. A Vigilância Sanitária estadual apontou problemas no contato de materiais externos com as substâncias manipuladas.
Por isso, a linha de produção de produtos esterilizados foi lacrada. O objetivo é evitar que itens contaminados cheguem ao mercado. Durante a vistoria, também foram encontrados insumos de tirzepatida que não seguiam os protocolos de teste obrigatórios.
A Nota Técnica 200/2025, da Anvisa, estabelece regras rígidas para o controle de qualidade de agonistas do receptor GLP-1, como a tirzepatida. Além da interdição, a empresa responderá a um processo administrativo. As penalidades podem incluir multas e cancelamento do registro.
Todos os produtos irregulares apreendidos serão destruídos. A Vigilância Sanitária de Santa Catarina vai monitorar o caso para rastrear possíveis lotes que já tenham saído da unidade. A fiscalização rigorosa de medicamentos como semaglutida e tirzepatida reflete a preocupação com a segurança em tratamentos metabólicos.
A Anvisa e a vigilância local recomendam que consumidores que tenham adquirido medicamentos injetáveis nessa farmácia suspendam o uso e consultem um médico. Sintomas como febre, vermelhidão no local da aplicação ou mal-estar súbito podem indicar reação a produtos com problemas de esterilização.
Para identificar uma farmácia de manipulação segura, o consumidor deve verificar se o local tem o Alvará Sanitário atualizado e visível. Os medicamentos manipulados devem ter no rótulo o nome do paciente, do médico e a data de validade. É proibido o comércio de fórmulas prontas em prateleiras; cada composto deve ser feito individualmente.
